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식약처, 코로나19 백신 조기개발 지원 가이드라인 발간코로나19 백신 임상시험 2건·비임상단계 9건 맞춤형 지원
심권수 기자 | 승인 2020.06.16 12:30
   
▲ 식품의약품안전처
[뉴스파노라마] 식품의약품안전처는 코로나19 백신의 임상시험 조기 진입을 돕고 제품화를 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다.

주요 내용은 임상시험용의약품의 품질자료 요건 독성시험 등 비임상시험 고려사항 최초 임상시험 시 고려사항 안전성·유효성·면역원성 평가항목 설정 시 고려사항 세계보건기구 코로나19 백신 지침 등이다.

한편 식약처는 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 통해 코로나19 백신 개발 11개 업체에 맞춤형 상담을 제공하고 있으며 임상시험 단계로 신속히 진입할 수 있도록 지원하고 있다.

식약처는 앞으로도 국내에서 코로나19 백신이 조속한 시일 내에 개발될 수 있도록 새로운 과학적 정보, 국내·외 임상시험 정보를 제공하는 등 백신 개발업체를 적극 지원할 계획이라고 전했다.

심권수 기자  news@newspanorama.kr

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